UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：胆固醇检测样品：食品与保健食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：X/γ射线外照射个人剂量检测样品：个人剂量监测标准：职业性外照射人员监测规范GBZ128-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定GB/T5009.128-2003

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T10057-1992

检测项：全部参数检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T207-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：重金属检测样品：儿童产品标准：儿童饰品消费品安全标准 ASTM F2923-11 条款 5,条款8,条款9,条款13

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验　小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：胆固醇检测样品：食品及保健食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：个人累积剂量检测样品：放射卫生检测标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定GB 5009.128-2003

检测项：全部参数检测样品：同步式切条机标准：同步式切条机 JC/T660-1997

检测项：全部参数检测样品：链式切条机标准：链式切条机 JC/T611-1995

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全改进法案 CPSIA 101条

检测项：可溶性重金属(锑，砷，钡，镉，铬，铅，汞，硒)，总铅检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：《食品中胆固醇的测定》 GB/T 5009.128-2003

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：短条率检测样品：食品标准：《干海带》SC/T 3202-1996

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定GB/T5009.128-2003

检测项：*胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T5009.128-2003

检测项：放射工作人员个人剂量检测检测样品：疾病控制样品标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

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厦门市药品检验所

检测项：胆固醇检测样品：食品/保健食品标准：GB/T 5009.128-2003食品中胆固醇的测定

检测项：胆固醇检测样品：食品/保健食品标准：GB/T 5009.128-2003食品中胆固醇的测定

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金标免疫层析分析仪

简介

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上海天祥质量技术服务有限公司

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

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